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  • 原研藥包裝如何分析頂空成分? 客戶訴求 客戶所在部門---研發部,想了解原研藥的包裝頂空狀況,即包裝頂空氣體成分,各種氣體的體積分數,頂空的壓力等關鍵信息。而原研藥的資料中往往沒有這些具體的頂空信息,只知道包裝可能充了氬氣或氮氣、CO2等氣體。 面臨挑戰 常見的頂空分析設備通常只能檢測出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2,很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外,有的原研藥數量有限,
    2019-07-16 329 次
  • 安瓿瓶小頂空殘氧分析——熒光法 安瓿瓶小頂空殘氧分析——熒光法 在制藥行業中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器,為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護,用以置換頂空部分的氧氣。根據不同藥品性質,藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同,多數控制在3%或1%以內。 在殘氧檢測應用上安瓿瓶有兩個難點: 1.安瓿瓶的規格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足; 2.完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時費力
    2019-07-10 359 次
  • CCIT確定性方法——激光法 CCIT確定性方法——激光法檢漏原理 激光法通過檢測包裝頂空條件(O2/真空度/CO2)的改變來間接檢漏。O2/水汽/CO2在不同波段對激光有吸收,激光的吸收量與氣體分壓成正比。頂空真空度測試原理是水汽對激光吸收峰的寬度和頂空壓力成正比。 激光法測水汽、氧和CO2的原理圖 水汽激光吸收
    2019-03-05 520 次
  • 包裝密封性’如何過注射劑一致性評價? 包裝密封性’如何過注射劑一致性評價?——法規背景 近年來,國家陸續頒布了有關的文件,包括《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)等規定,2017年12月,國家藥品監督管理局藥品審評中心發布了關于公開征求《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》意見的通知,
    2019-02-25 658 次
  • 大輸液頂空殘氧/溶氧檢測分析-熒光法 大容量注射液俗稱大輸液(Large Volume Parenteral,LVP),通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內的液體無菌制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營養用輸液、血容量擴張用輸液、治了用輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營養用輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝,以確保*終成品輸液內較低的溶解氧濃度,保證產品
    2018-12-20 560 次
  • 2018-10-17 372 次
  • 微量氧分析儀注意事項 來源:上海眾林機電設備有限公司 微量氧分析儀注意事項如下: 1、在微量氧檢測中樣氣中的氧是微量級的,根據法拉利定律,氧的分壓與其體積含量成正比,大氣中含有約為21%的氧,與以PPM計算濃度的樣氣的氧分壓相差一萬倍左右,因而氣樣中微量氧的分壓遠低于大氣中的氧分壓,當出現泄漏時,大氣中的氧便會從泄漏部位迅速擴散進來,從而導致傳感器的電解液大快速消耗,并且有可以直接損壞。
    2015-04-10 941 次
  • 燃料電池氧傳感器技術參數及相關知識 來源:上海眾林機電設備有限公司 燃料電池氧傳感器技術參數及相關知識技術指標: 量程: 微量氧傳感器:0-10、100、1000、10000PPM 百分氧傳感器:0-1、5、10、25、100% 響應時間:T90 7-13秒 精度 :F.S ±1% 工作溫度:0~50℃ 重復性 :±0.5% 溫度系數:2.54%/℃ 流量:0.25L/M—2.5L/M
    2015-04-10 947 次
  • 美國SOUTHLAND氧傳感器與其它品牌互換表 來源:上海眾林機電設備有限公司 美國SOUTHLAND氧傳感器可以與目前市場上常用的幾種傳感器品牌互換使用,以方便客戶準確選型配套,可用于分析儀廠家配套分析儀及終端使用客戶替代現用品牌分析儀傳感器。下列是品牌互換表,請參考: City Technology Ltd: CITY CityTech Model City Series Southla
    2015-04-10 941 次
  • 電化學氧分析儀與其它原理氧分析儀相比的優勢 來源:上海眾林機電設備有限公司 上海眾林電化學氧分析儀與其它原理氧分析儀的優勢如下: 一、電化學氧分析儀反應快速、無需預熱及其它預處理,T90 /7S,1000ppm降至1ppm 只需要 10-20min 二、上海眾林電化學氧分析儀抗氣體干擾能力強,絕大多數包括H2的氣體對燃料電池氧傳感器無任何影響,目前實驗可知的只有NO對我傳感器造成干擾 三、電化學氧分析儀
    2015-04-10 869 次
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